發(fā)布時間：2016-03-04閱讀次數(shù)： 1223
關(guān)于十四項第二類體外診斷試劑獲得醫(yī)療器械注冊證的公告
2016年2月23日，我司取得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的十四項《第二類體外診斷試劑醫(yī)療器械注冊證》。具體產(chǎn)品項目如下：
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產(chǎn)品名稱 |
注冊證編號 |
注冊證有效期 |
預期用途 |
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透明質(zhì)酸測定試劑盒（比色法）HA |
皖械注準20162400017 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中透明質(zhì)酸的含量 |
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補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）C1q |
皖械注準20162400018 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中補體C1q的含量 |
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尿碘測定試劑盒（比色法）I |
皖械注準20162400019 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人尿液中碘的含量 |
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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）SAA |
皖械注準20162400020 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中血清淀粉樣蛋白A的含量 |
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抗環(huán)瓜氨酸肽測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）CCP |
皖械注準20162400021 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽的含量 |
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）H-FABP |
皖械注準20162400022 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量 |
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骨源性堿性磷酸酶測定試劑盒（比色法） NBAP |
皖械注準20162400023 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中骨源性堿性磷酸酶的活性 |
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糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）GA |
皖械注準20162400024 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中糖化白蛋白的含量 |
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脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） Lp-PLA2 |
皖械注準20162400025 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中脂蛋白磷脂酶A2的含量 |
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）ALB |
皖械注準20162400026 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中白蛋白的含量 |
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唾液酸測定試劑盒（酶法）SA |
皖械注準20162400027 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中唾液酸的含量 |
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）TP |
皖械注準20162400028 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中總蛋白的含量 |
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髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）MPO |
皖械注準20162400029 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中髓過氧化物酶的活性 |
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纖維結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Fn |
皖械注準20162400030 |
自批準之日起至2021年2月21日 |
體外定量測定人血清中纖維結(jié)合蛋白的含量 |
以上新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了我司的檢測產(chǎn)品線。隨著新產(chǎn)品推廣和市場拓展的逐步展開，相信通過市場的運用和認可將會為體外試劑行業(yè)的發(fā)展作出突出貢獻！
