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血管炎癥的特異性標志物

斑塊穩定性的評價指標

心腦血管事件的獨立風險因子

輔助指導心腦血管患者的臨床治療

 產品注冊證號：皖械注準20162400025

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生物學特性

脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2） ，又稱血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH），分子量為45KDa ，由成熟的巨噬細胞和淋巴細胞合成和分泌，并受炎性介質的調節 ，80%與低密度脂蛋白（LDL）結合 ，能水解低密度脂蛋白上的氧化卵磷脂，生成促炎物質，因此具有促炎癥和促動脈粥樣硬化的 作用 。

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檢測原理

Lp-PLA2與超敏化的Lp-PLA2抗體膠乳顆粒試劑反應，出現凝集反應，在特定的波長下檢測其吸光度，其變化程度與樣本中的Lp-PLA2含量成正比。

 

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產品性能

1.準確度：相對偏差≤10.0%。

2.重復性：測量精密度CV≤5.0%、批間差≤10.0%。

3.線性范圍：10ng/ml-900ng/ml（相關系數r≥0.990）。 

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臨床應用     

心腦血管惡性事件高特異性預測指標

世界權威雜志 The Lancet( 柳葉刀) 跟蹤近八萬例心腦血管疾病患者發現Lp-PLA2 是心腦血管疾病風險的獨立預測因子

 

Lp-PLA2是評價斑塊穩定性的優秀指標

動脈粥樣硬化是冠心病和缺血性腦卒中的主要病理基礎

粥樣斑塊穩定性評價是心腦血管事件診斷的關鍵

Lp-PLA2反映動脈粥樣斑塊穩定性

 

Lp-PLA2比Hs-CRP、LDL更具血管炎癥特異性

Lp-PLA2	Hs-CRP	LDL
血管炎癥標志物，參與血管炎癥反應，反映斑塊嚴重程度；不受其他炎癥情況影響；是藥物干預治療心腦血管疾病的特異靶向。	系統炎癥標志物，不針對心腦血管疾病；易受急性疾病例如感冒、細菌感染以及代謝綜合征影響；無法作為藥物干預治療靶向。	廣泛用于對心血管疾病的風險預測，其升高對心血管疾病的特異性不高，約有50%的患者LDL是在正常水平。
特異性高，對急性、慢性血管炎癥都具有預測價值	特異性低，系統炎癥標志物	特異性低，只針對慢性動脈粥樣硬化具有預測價值。

 

Lp-PLA2是心血管事件的獨立預測因子

Lp-PLA2為新近出現的一種反映動脈粥樣硬化斑塊破裂及血栓形成事件的高度一致性、精確性的獨立風險因子。可作為急性動脈粥樣硬化血栓復發事件高風險患者心血管疾病風險評估標志物。

          ——歐洲心臟病協會心血管臨床指南（2012）

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目前臨床檢查局限性

血管造影	血液生化檢測	心肌酶的檢測	CRP
顯示血管的狹窄程度，但這是一種有創性檢查，不適用于普檢、預防和監測。	比如膽固醇與低密度脂蛋白升高，體內脂質代謝異常，還是無法預警動脈粥樣斑塊的炎癥程度，對判斷爆發心腦血管意外危險性的特異性低。	心肌酶是發生了心肌梗死以后才出現的指標異常，失去了預防和監測意義。	CRP在各種急性炎癥時出現，其升高幅度與感染的程度呈正相關 ，對于動脈粥樣硬化炎癥缺乏特異性。

只有Lp-PLA2的檢測能直接準確的反映血管內膜的炎癥程度，也就是動脈粥樣硬化的嚴重程度，并且它是動態的變化。

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適用的醫院科室：

門診部：內科、外科。

住院部：心內科、神經內科、內分泌科、神經外科、老年科。

急診部：內科、外科。

健康管理中心。

適用人群：

1.高危人群：冠心病、腦血栓、高血壓、高血脂癥、高粘血癥等患者及肥胖、煙酒過度、缺乏運動等人群的門診常規血液檢測。

 2.住院病人的常規血液檢測。

3. 40歲以上人群體檢的常規血液檢測項目。

Lp-PLA2臨床參考范圍

Lp-PLA2：10-200ng/ml 

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產品規格

規格	適用機型
R1：1×60ml   R2：1×15ml	各種全自動生化分析儀
校準品	可選購
質控品	可選購

 

樣本要求

1、 脂蛋白磷脂酶A2（乳膠增強免疫比濁法）適用于血清樣本的檢測。

2、 如果樣本采集后一周內進行檢驗，則樣本應貯存在2-8℃的溫度下。如果超過一周才進行檢驗，則樣本應在-20℃或更低的溫度中冷凍保存，在-20℃的溫度下，樣本的穩定期至少達到6個月。

3、 在檢測前，必須充分混勻解凍樣本，避免反復凍融。嚴重溶血或渾濁樣本不能使用。