眾所周知，在體外診斷方面，羅氏是絕對的老大。近年來，羅氏診斷中國均實現兩位數的高速增長，并且在2015年業務量近70億人民幣，超越德國、日本，躍居羅氏診斷全球第二大市場。

IVD行業中體外診斷企業中前10排行

羅氏成功的例子告訴我們，中國是最適合發展體外診斷的平臺。

時至今日，體外診斷在現代檢驗醫學的基礎上高速發展，已被越來越多地運用于腫瘤、心臟和代謝疾病、重癥醫學、炎癥、傳染病、女性健康等諸多病種的輔助診療之中。最著名的是羅氏針對乳腺癌靶向治療的HER2檢測，不僅實現有效性的早期預測，而且減少不必要的治療延誤和資源浪費，延長患者生命。 體外診斷的價值還包括疾病篩查、個體化醫療、預后評估以及治療的持續監測等領域。


當前，全球醫療決策中約有60%是基于體外診斷的結果作出的，但用于體外診斷的費用僅占醫療支出的 2%。今年上半年國務院聯合多部委下發關于推進新一輪醫改新政文件的出臺成為中國體外診斷產業發展的新契機。

此外，國內大醫院普遍面臨著門診量居高不下的現實困境，臨床診斷對檢驗報告質量和效率的要求也隨之增長。“過去所采用的人工檢測手段，除了在靈敏度、質量方面有所不及之外，也難以實現自動化運作來滿足當前醫院對于就醫效率提升的需求。

中國人民共和國工信部發布通知稱該部最新修訂的《產業關鍵共性技術發展指南（2015年）》中指出，在“消費品工業”大類中，醫藥領域共有4類相關技術在列，而第四項就是體外診斷設備及試劑生產技術。

主要技術內容：高速全自動生化、免疫分析儀和分子診斷設備生產技術，新型試劑的開發，試劑的精確度和質量穩定性。

由此看出，如此大的市場需求、政策的支持使得中國成了名副其實的體外診斷發展的最佳平臺。


資料來源：康德樂中國
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