崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑原材料、半成品、成品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,對(duì)產(chǎn)品潛在的、已出現(xiàn)的質(zhì)量問題做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、記錄,出具檢測(cè)報(bào)告,嚴(yán)格控制不合格品;
2、負(fù)責(zé)對(duì)原材料、半成品、成品及交付使用后的不合格品進(jìn)行識(shí)別、標(biāo)識(shí)及跟蹤處理,有效進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的日常維護(hù)與檢定管理并完成留樣管理、產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)積累;
4、協(xié)助處理客戶反饋的質(zhì)量問題并對(duì)產(chǎn)品周期檢測(cè);
5、配合本部門做好相應(yīng)的ISO、CE等內(nèi)、外審。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、能依據(jù)驗(yàn)證要求及時(shí)準(zhǔn)確完成檢驗(yàn)任務(wù);
3、具化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ炀毷褂蒙瘍x,能依據(jù)國(guó)標(biāo)、檢驗(yàn)規(guī)程完成化學(xué)原料驗(yàn)證任務(wù);
4、了解本行業(yè)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)要求以及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)量值溯源理論;