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伊普諾康順利取得AFU(α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒)Ⅲ類注冊證

發布時間:2019-09-06閱讀次數: 1221

剛進入九月,伊普諾康即收到一份開月大禮——順利領到由國家藥品監督管理局核發的《α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(速率法)》注冊證。

2013年公布的《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》,首次將AFU歸為Ⅲ類,而之前該產品為Ⅱ類。這充分說明國家局對該項目的重視,也說明了該項目臨床應用的重要性。

新目錄中關于α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑的內容如下:

產品類別從Ⅱ類升級到Ⅲ類,看似簡單地在羅馬數字后面加個Ⅰ,但其對公司的研發、注冊、生產和質量控制等各方面卻提出了更高的要求,同時,也是公司綜合實力的一種體驗。該產品的順利拿證,進一步豐富了伊普諾康的產品體系。未來,公司將陸續推出更多產品。


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